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買一次性麻醉穿刺包為什么一定要選予新衛(wèi)品牌
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我公司生產(chǎn)麻醉包有20年的歷史,經(jīng)過科研人員的不斷精心研究,現(xiàn)推出的麻醉包系列(硬膜外麻醉穿刺包、腰椎麻醉穿刺包、神經(jīng)阻滯麻醉穿刺包、硬膜外腰椎聯(lián)合麻醉穿刺包、氣管插管包)產(chǎn)品已達(dá)到國(guó)內(nèi)頂尖水平。在各省標(biāo)和市標(biāo)里均有中標(biāo),且中標(biāo)價(jià)格高于同行業(yè)別的牌子。在青海、廣東省、東北三省、山東省、山西省、陜西省等地區(qū)暢銷,在各大醫(yī)院臨床科室均可看到予新衛(wèi)品牌的產(chǎn)品?,F(xiàn)整理一套麻醉包詳細(xì)說明書,供相關(guān)人員參考。
產(chǎn)品說明書
【產(chǎn)品名稱】一次性使用麻醉穿刺包
【型號(hào)、規(guī)格】AS-E AS-S AS-E/SII AS-N
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150109號(hào)
【注冊(cè)證編號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3662012號(hào)
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YY0321.1-2009
【產(chǎn)品性能】一、物理性能:1、一次性使用麻醉用針應(yīng)符合YY0321.2-2009的相關(guān)規(guī)定。2、一次性使用麻醉用過濾器應(yīng)符合YY0321.3的相關(guān)規(guī)定。3、一次性使用硬膜外麻醉導(dǎo)管及接頭應(yīng)符合YY0321.1-2009中5.3.1、5.3.2、5.3.3、5.3.4、5.3.5、5.3.6、5.3.7、5.3.8、5.3.9、5.3.10、5.3.11的要求.4、一次性使用無菌注射器應(yīng)符合GB15810-2001的要求。5、一次性使用無菌注射針應(yīng)符合GB15811-2001的要求。6、玻璃注射器應(yīng)符合YY1001.1-2004的要求。7、橡膠醫(yī)用手套應(yīng)符合GB7543-2006的要求。8、手術(shù)巾、敷料巾應(yīng)符合FZ/T64005的要求。9、醫(yī)用紗布應(yīng)符合YY0331-2006的要求。10、醫(yī)用膠帶應(yīng)符合YY0148-2006的要求。11、若采用環(huán)氧乙烷滅菌,每包內(nèi)與藥液接觸的器械總殘留量應(yīng)不大于0.5mg,包內(nèi)的輔料其殘留量應(yīng)≤250μg/g。12、產(chǎn)品應(yīng)無菌,13、一次性使用麻醉用針細(xì)菌內(nèi)毒素限量每件不超過2.15EU,與藥液接觸的器械細(xì)菌內(nèi)毒素限量每件不超過20EU。
【主要結(jié)構(gòu)組成】AS-E是由一次性使用麻醉用針--硬膜外穿刺針、一次性使用麻醉用過濾器--藥液過濾器、一次性使用麻醉用過濾器--空氣過濾器、硬膜外麻醉導(dǎo)管、導(dǎo)管接頭、一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針、一次性使用低阻力注射器、負(fù)壓管、橡膠醫(yī)用手套、消毒液刷、手術(shù)巾、脫脂紗布組成。
AS-S是由一次性使用麻醉用針--腰椎穿刺針I(yè)型、一次性使用麻醉用過濾器--藥液過濾器、一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針、一次性使用低阻力注射器、橡膠醫(yī)用手套、消毒液刷、手術(shù)巾、脫脂紗布組成。
AS-E/SII是由一次性使用麻醉用針--硬膜外穿刺針、一次性使用麻醉用針――腰椎穿刺針I(yè)I型、一次性使用麻醉用過濾器--藥液過濾器、一次性使用麻醉用過濾器--空氣過濾器、硬膜外麻醉導(dǎo)管、導(dǎo)管接頭、一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針、一次性使用低阻力注射器、負(fù)壓管、橡膠醫(yī)用手套、消毒液刷、手術(shù)巾、脫脂紗布組成。
AS-N是由一次性使用麻醉用針--神經(jīng)阻滯穿刺針、一次性使用麻醉用過濾器--藥液過濾器、一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針、一次性使用低阻力注射器、橡膠醫(yī)用手套、消毒液刷、手術(shù)巾、脫脂紗布組成。
【適用范圍】AS-E:臨床用于對(duì)人體做硬脊膜外腔神經(jīng)阻滯麻醉方法進(jìn)行穿刺、注射藥物。
AS-S:臨床用于對(duì)人體做蛛網(wǎng)膜下腔阻滯麻醉方法進(jìn)行穿刺、注射藥物。
AS-E/SII:臨床用于對(duì)人體做硬脊膜外腔神經(jīng)阻滯、蛛網(wǎng)膜下腔阻滯麻醉方法進(jìn)行穿刺、注射藥物。
AS-N:臨床用于對(duì)人體做神經(jīng)阻滯麻醉方法進(jìn)行穿刺、注射藥物。
【禁忌癥】穿刺點(diǎn)有皮膚感染、凝血機(jī)制障礙、休克、脊柱結(jié)核或嚴(yán)重畸形、中樞神經(jīng)疾患等病人禁止使用。
【注意事項(xiàng)、警示說明】
1、包裝破損,禁止使用。
2、本品為無菌供應(yīng)。一次性使用,用后銷毀
3、在穿刺過程中,如遇過大阻力或穿刺針彎曲,不可強(qiáng)行進(jìn)針,在置管過程中,穿刺針未推出前,切勿將麻醉導(dǎo)
管往返抽拉,以免穿刺針切斷導(dǎo)管。
4、在抽出麻醉導(dǎo)管時(shí),應(yīng)均勻緩慢拉出,禁止快速或猛力抽拉。。
5、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。無熱原啟封可使用。若包裝破損或漏氣,請(qǐng)勿使用。打開包裝應(yīng)立即使用。
6、超過失效日期(生產(chǎn)批號(hào)或生產(chǎn)日期、失效日期見包裝封口處)禁止使用。
【標(biāo)簽所用的圖形、符號(hào)、縮寫等內(nèi)容的解釋】
不得二次使用提醒使用者注意,參考隨附文件表示產(chǎn)品是無菌供應(yīng)的表示用環(huán)氧乙烷滅菌
【安裝說明或圖示】不適用。
【使用說明】由**麻醉醫(yī)師使用。使用時(shí)先打開穿刺包,戴無菌手套,取消毒液刷進(jìn)行穿刺部位消毒,鋪好手術(shù)巾,確認(rèn)本品型號(hào),按臨床常規(guī)操作程序進(jìn)行操作。
【產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法】不適用。
【儲(chǔ)存條件】貯存在相對(duì)濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、清潔、通風(fēng)良好的庫(kù)房?jī)?nèi)。
【生產(chǎn)日期】見單包裝。
【失效日期】見單包裝。
【配件清單】
【住所】新鄉(xiāng)市洪門鎮(zhèn)關(guān)堤工業(yè)園新延路與107國(guó)道交叉口東100【注冊(cè)人】河南省新醫(yī)衛(wèi)生材料有限公司
【聯(lián)系方式】電話:0373-5789517 郵編:453000
【售后服務(wù)單位】河南省新醫(yī)衛(wèi)生材料有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)名稱】河南省新醫(yī)衛(wèi)生材料有限公司
【住所】新鄉(xiāng)市洪門鎮(zhèn)關(guān)堤工業(yè)園新延路與107國(guó)道交叉口東100
【生產(chǎn)地址】新鄉(xiāng)市洪門鎮(zhèn)關(guān)堤工業(yè)園新延路與107國(guó)道交叉口東100
【網(wǎng)址】http://zunhong.com.cn
【聯(lián)系方式】電話:0373-5789517
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